Caldo mac conkey frasco 500g

O Caldo MacConkey é recomendado para o enriquecimento seletivo de E.coli a partir de produtos farmacêuticos, de acordo com a limite de testes por metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP. Composição** Ingredientes Gms / Litro Peptona de gelatina # 20.000 Lactose monohidratada 10.000 Bílis desidratada ## 5.000 Bromo cresol roxo 0,010 pH após esterilização (a 25°C) 7,3 ± 0,2 ** Fórmula ajustada, padronizada para atender aos parâmetros de desempenho # Digestão pancreática de gelatina ## Equivalente à bílis desidratada Instruções Suspenda 34,51 gramas (o peso equivalente de meio desidratado por litro) em 1000 ml de água purificada/destilada. Aqueça se necessário dissolver completamente o meio. Distribua em tubos de ensaio com tubos Durham invertidos. Esterilizar em autoclave a 15 libras de pressão (121°C) por 15 minutos ou conforme o ciclo validado. Princípio e Interpretação O MacConkey Broth é uma modificação do MacConkey Medium (7). Childs e Allen (2) demonstraram o efeito inibitório da vermelho neutro e, portanto, substituiu-o pelo corante roxo menos inibidor do bromocresol. O BCP é mais sensível na gravação de pH variação no meio. Este meio é preparado de acordo com o método harmonizado da USP/BP/JP (8,1,5) Peptona de gelatina fornece nutrientes essenciais para o crescimento. A lactose é o carboidrato fermentável. Bile desidratada inibe os organismos gram-positivo. O roxo de bromocresol é o indicador de pH no meio, que fica amarelo sob ácido condição. Os organismos fermentadores de lactose tornam o meio amarelo devido à acidez produzida na fermentação da lactose. A mudança do corante é observada quando o pH do meio cai abaixo de 6,8. Organismos não fermentativos de lactose como Salmonella e Shigella não alteram a aparência do meio. Transferir homogenato em meio de digestão de caseína de soja (MH011) contendo 1 g ou 1 ml da preparação que foi examinada a 100 ml A Incubação com Caldo MacConkey é realizada a 43 ° -45 ° C por 24-48 horas. Para maior isolamento, subcultura no MacConkey Agar (MH081). O crescimento de colônias vermelhas geralmente não mucóides, às vezes cercadas por uma zona de precipitação avermelhada, indica pressão de coliformes. Tipo de amostra Amostras farmacêuticas Coleta e manuseio de amostras Para amostras farmacêuticas, siga as técnicas apropriadas para coleta de amostras, processamento conforme diretrizes (4,5,6). Após o uso, os materiais contaminados devem ser esterilizados em autoclave antes de serem descartados. Aviso e precauções: Leia o rótulo antes de abrir o recipiente. Usar luvas de proteção /vestuário de proteção/proteção ocular/facial proteção. Siga as boas práticas de laboratório microbiológico ao manusear amostras e cultura. Precauções padrão como conforme as diretrizes estabelecidas devem ser seguidas durante o manuseio das amostras. As diretrizes de segurança podem ser consultadas nas fichas de dados de segurança individuais. Limitações 1. Embora o meio seja recomendado para isolamento seletivo, mais testes bioquímicos e sorológicos devem ser realizados para confirmação adicional. 2. Para isolamento adicional, é necessária uma subcultura no MacConkey Agar (MH081). Desempenho e Avaliação O desempenho do meio é esperado quando usado de acordo com a direção na etiqueta dentro do prazo de validade quando armazenado em temperatura recomendada. Controle de qualidade Aparência: Creme a amarelo com pó homogêneo de fluxo livre de coloração verde Cor e clareza do meio preparado: Solução de cor púrpura clara a levemente opalescente em tubos pH: 7,10-7,50 Resposta cultural A Promoção do Crescimento é realizada de acordo com o método harmonizado da USP / EP / BP / JP. Para organismos não especificados em farmacopeia, a resposta cultural foi observada após uma incubação a 30-35°C por 18-48 horas. Propriedades promotoras de crescimento Crescimento claramente visível de microrganismos comparável ao obtido anteriormente com lotes de testados e aprovados anteriormente ocorre na temperatura especificada por não mais do que o período mais curto especificado, inoculando <= 100 ufc (em 42-44 ° C por <= 24 horas). Propriedades inibitórias Não ocorre crescimento do microrganismo de teste para a temperatura especificada pelo período mais longo especificado inoculação> = 100 ufc (a 42-44°C por> = 48 horas). Resposta cultural MH083: Características culturais observadas após uma incubação a 30-35 ° C por 18-48 horas. Resposta cultural Organismo: Escherichia coli ATCC 8739 (00012*) Inoculação: 50-100 Crescimento: Exuberante GAS: Reação Positiva, cor amarelo Temperatura de Incubação: 42-44°C Período de Incubação: <=24hs Organismo: Staphylococcus aureus ATCC 6538 (00032*) Inoculação: >=10³ Crescimento: Inibido GAS: - Temperatura de Incubação: 42-44°C Período de Incubação: >=48hs Organismo: Escherichia coli ATCC 25922 (00013*) Inoculação: 50-100 Crescimento: Exuberante GAS: Reação Positiva, cor amarelo Temperatura de Incubação: 30-35°C Período de Incubação: 18-24hs Organismo: Escherichia coli NCTC 9002 Inoculação: 50-100 Crescimento: Exuberante GAS: Reação Positiva, cor amarelo Temperatura de Incubação: 30-35°C Período de Incubação: 18-24hs Organismo: Klebisiella aerogenes ATCC 13048 (00175*) Inoculação: 50-100 Crescimento: Exuberante GAS: Reação Positiva, cor amarelo Temperatura de Incubação: 30-35°C Período de Incubação: 18-24hs Organismo: Salmonella Choleresuis ATCC 12011 Inoculação: 50-100 Crescimento: Justo-Bom GAS: Reação Negativa Temperatura de Incubação: 30-35°C Período de Incubação: 18-24hs Organismo: Staphylococcus aureus ATCC 25923 Inoculação: >=10³ Crescimento: Inibido GAS: - Temperatura de Incubação: 30-35°C Período de Incubação: >=48hs Armazenamento e prazo de validade Armazenar entre 10-30°C em um recipiente bem fechado e o meio preparado a 15-25ºC. Use antes da data de validade no rótulo. Na abertura, o produto deve ser adequadamente armazenado seco, depois de fechar bem o frasco para evitar a formação de caroços devido à natureza higroscópica do produto. O armazenamento inadequado do produto pode levar à formação de caroços. Armazenar em local seco área ventilada protegida de temperaturas extremas e fontes de ignição. Feche o recipiente firmemente após o uso. Use antes data de validade no rótulo. O desempenho do produto é melhor se usado dentro do prazo de validade indicado. Descarte O usuário deve garantir o descarte seguro por autoclave e /ou incineração de preparações usadas ou não utilizáveis deste produto. Segue procedimentos laboratoriais estabelecidos na eliminação de materiais infecciosos e materiais que entram em contato com a amostra deve ser descontaminada e descartada de acordo com as técnicas laboratoriais atuais (4,6). Referências: 1. Farmacopeia Britânica, 2016, Escritório de Papelaria Farmacopeia Britânica 2. Childs E. e Allen, 1953, J. Hyg: Camb. 51: 468-477. 3. Farmacopeia Europeia, 2017, Departamento Europeu para a Qualidade dos Medicamentos 4. Isenberg, H.D. Manual de Procedimentos de Microbiologia Clínica. 2ª Edição 5. Farmacopeia japonesa, 2016. 6. Jorgensen, J. H., Pfaller, M.A., Carroll, K.C., Funke, G., Landry, M. L., Richter, S. S. e Warnock., D.W. (2015) Manual of Clinical Microbiology, 11ª Edição. Vol. 1 7. MacConkey A. T., 1900, The Lancet, ii: 20. 8. Farmacopeia dos Estados Unidos, 2019, Convenção Farmacopeia dos Estados Unidos. Rockville, MD.